2024年ECMO、人工心臟等一批尖端醫(yī)療設(shè)備成功上市，不斷填補(bǔ)我國相關(guān)領(lǐng)域空白。

據(jù)介紹，2023年中國醫(yī)學(xué)裝備市場規(guī)模達(dá)1.27萬億元，同比增長10.4%；專利申請(qǐng)量13.8萬多件，占全球67%，我國醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：

中高端醫(yī)學(xué)裝備企業(yè)加快發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月31日，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)36675家，其中，可生產(chǎn)Ⅰ類醫(yī)療器械的企業(yè)25817家，可生產(chǎn)Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)17187家，可生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)2670家，分別增長9.68%、8.50%、15.48%。2023年全年，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量達(dá)到2079件，同比增長12.74%，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量達(dá)到13867件，同比增加4%。

創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn)。2023年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)III類創(chuàng)新醫(yī)療器械61件，同比增長10.9%，再創(chuàng)歷史新高。碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、ECMO、人工心臟等一批尖端醫(yī)療設(shè)備成功上市，不斷填補(bǔ)我國相關(guān)領(lǐng)域空白，實(shí)現(xiàn)多個(gè)“卡脖子”技術(shù)的突破。截至2023年底，我國已有250個(gè)III類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，體現(xiàn)了我國在醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域的創(chuàng)新能力不斷提升。

醫(yī)學(xué)裝備“走出去”步伐加快。從海關(guān)出口情況來看，2023年在醫(yī)療器械進(jìn)出口總額中，醫(yī)療設(shè)備類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。

國產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備搶眼，多款新品發(fā)布

本次展覽會(huì)設(shè)立了大型醫(yī)用設(shè)備（醫(yī)學(xué)影像、放射治療）、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、外科裝備、危重病醫(yī)學(xué)與應(yīng)急救治、口腔醫(yī)學(xué)、眼科、耳鼻咽喉與頭頸外科等25個(gè)專業(yè)展區(qū)，展覽面積超過60000平方米，集中展示639家國內(nèi)外研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的萬余件先進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)品。

記者注意到，現(xiàn)場展示的醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)品大多是國產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備，其中，不乏高端醫(yī)學(xué)裝備，反映了我國近年來醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢。

在銳珂醫(yī)療展臺(tái)，工作人員就展示了全新的Wave CT高壓注射器?！白鲈鰪?qiáng)CT前，醫(yī)生需要在一定時(shí)間內(nèi)，將足夠量的高濃度X線對(duì)比劑或者磁共振對(duì)比劑快速、準(zhǔn)確地注射到檢查部位，這就需要高壓注射器?！痹摴ぷ魅藛T介紹，它的獨(dú)特之處在于是采用“一拖二”設(shè)置，且有無線、有線兩種控制方式，提升工作效率的同時(shí)，滿足不同臨床需求。

在該展臺(tái)，一臺(tái)輕巧的移動(dòng)式攝影X射線機(jī)也很引人注目?！八闹饕獞?yīng)用場景是重癥監(jiān)護(hù)室，因?yàn)镮CU內(nèi)的重癥患者大多難以移動(dòng)到放射科去做檢查，這臺(tái)機(jī)器就能派上用場了?！痹摴ぷ魅藛T介紹，這兩款產(chǎn)品都已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。

銳珂醫(yī)療大中華區(qū)總裁劉杰說，近年來，銳珂醫(yī)療加速了國產(chǎn)化進(jìn)程，目前，95%的產(chǎn)品都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。通過持續(xù)的技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)品創(chuàng)新，該公司將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品百分百的國產(chǎn)化。

多功能探頭、超高清成像、全智能化操作……邁瑞也帶來了超高端超聲系統(tǒng)昆侖?Resona A20。“這是我們自主研發(fā)的國產(chǎn)超高端影像設(shè)備，從預(yù)研到上市經(jīng)過了8年時(shí)間，打破了此前超高端影像設(shè)備由國外壟斷的市場格局?！边~瑞展臺(tái)工作人員介紹說，當(dāng)前，醫(yī)學(xué)影像的發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入數(shù)字化智能化時(shí)代，對(duì)影像設(shè)備而言，圖像清晰度是最核心的需求，能夠讓醫(yī)生看到更真實(shí)的人體生理、病理的情況。

在東軟醫(yī)療展臺(tái)，小動(dòng)物PET/CT也是全新亮相?！斑@臺(tái)PET/CT主要是用于科研，它能清晰成像小鼠各臟器的微小細(xì)節(jié)，還擁有新一代多模態(tài)人工智能平臺(tái)，能提高研究質(zhì)量和效率。”展臺(tái)工作人員介紹道。

 “近年來，高端醫(yī)學(xué)裝備呈現(xiàn)全面突破的勢頭，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的占比大幅度提高，有力支撐了衛(wèi)生健康事業(yè)?！焙顜r評(píng)價(jià)道。

海扶等重慶本土醫(yī)療企業(yè)現(xiàn)場“秀”功夫

記者注意到，海扶、金山等重慶本土醫(yī)療企業(yè)也參加了本次展覽會(huì)。在N3展館，海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)還進(jìn)行了現(xiàn)場演示。

工作人員將一塊玻璃板放置在被置于水中的凹面超聲波換能器上方，1、2、3……短短3秒，玻璃板融化了；當(dāng)實(shí)驗(yàn)人員將手放到玻璃板下方，卻毫發(fā)無損?！斑@就是聚焦超聲治療技術(shù)，不需要開刀，也不需要打孔，通過將體外發(fā)射的超聲波聚焦到體內(nèi)病灶組織，把病灶組織殺死，而器官表面、肚皮都不會(huì)受損?！睋?jù)重慶海扶有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，作為我國原創(chuàng)的高端醫(yī)療技術(shù)，重慶生產(chǎn)的海扶刀?設(shè)備已出口到英國、德國、日本等31個(gè)國家和地區(qū)，在國內(nèi)外400余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用。截至2023年底，聚焦超聲消融手術(shù)已經(jīng)在全球治療了超過28萬例良惡性腫瘤患者。

 “這次我們帶來的是西山科技自主研發(fā)的‘臻旋’乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)，它是國內(nèi)首個(gè)獲批的國產(chǎn)乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)，打破了進(jìn)口品牌長達(dá)20余年的壟斷。”在西山科技展臺(tái)，工作人員介紹說，在臨床使用過程中，“臻旋”可以做到最小開窗（取樣窗口）僅為5毫米，真正實(shí)現(xiàn)了“內(nèi)外微創(chuàng)”，使得以往高難度的貼近皮膚/胸壁病灶切除手術(shù)變成可能。

值得一提的是，本次展覽會(huì)首次系統(tǒng)展示第一批到第九批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選目錄產(chǎn)品，并開展第十批遴選目錄的現(xiàn)場調(diào)研和評(píng)審。據(jù)了解，從2013年起，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)受國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司委托，開展優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄遴選項(xiàng)目工作。截至目前，已完成9批次優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選目錄評(píng)估工作，涉及醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、放射治療、康復(fù)治療等領(lǐng)域的124個(gè)品目，共有319家企業(yè)的1863款產(chǎn)品入選。

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