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醫(yī)藥行業(yè)細(xì)胞療法壁壘是什么？
2022-09-211、行業(yè)壁壘較高，龍頭企業(yè)有優(yōu)勢(shì)細(xì)胞治療行業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、商業(yè)化流程各階段均存在較高的進(jìn)入壁壘，行業(yè)龍頭工作可建立明顯競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。細(xì)胞治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化流程大致可分為靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、臨床前研究、IND申報(bào)、臨床研究、上市審批、產(chǎn)品生產(chǎn)及商業(yè)化、以及上市后研究幾個(gè)部分。靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)階段壁壘相對(duì)較低，靶點(diǎn)本身難以保護(hù)，后發(fā)公司有快速跟進(jìn)機(jī)會(huì)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和臨床前研究階段技術(shù)壁壘較高，結(jié)構(gòu)和工藝的優(yōu)化可能顯著影響產(chǎn)品性能，對(duì)公司研發(fā)能力要求較高。 IND和上市審批均需公司與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行···